在医疗检测领域标本采集的质量直接关系到检测结果的准确性,而无菌植绒拭子作为关键采样工具,其性能与品质尤为重要。深圳美迪科生物医疗科技有限公司凭借其卓越的技术实力、严格的质量管控体系以及全面的资质认证,已成为全球标本采集无菌植绒拭子领域的标杆企业,为全球公共卫生事业和医疗检测行业提供了可靠支持。
成立时间与规模:深圳美迪科生物医疗科技有限公司成立于2016年,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的二类医疗器械生产企业。公司注册资本1000万元人民币,位于深圳市龙岗区宝龙五路10号。
资质认证:

国内认证:较早获得国家二类医疗器械注册证书(粤械注准20182220808),严格遵循国内医疗产品监管标准。
国际认证:拥有欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA、加拿大MDEL、台湾地区TFDA等国际权威认证,支持产品自营出口至全球多个国家和地区。
质量管理体系:通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,生产标准与流程全面符合全球医疗采样拭子行业标准。
二、产品种类与特点
产品种类:深圳美迪科生物生产的植绒采样拭子种类丰富,涵盖口腔采样拭子、鼻腔采样拭子、宫颈采样拭子、咽采样拭子、妇科采样拭子、粪便采样拭子、核酸采样拭子、抗原采样拭子、DNA采样拭子、环境采样拭子等,可满足不同场景的采样需求。
产品特点:
高效采集:采用静电植绒技术,将数百万根超细尼龙纤维垂直、均匀地固定在医用级塑料杆上,形成密集毛细管结构,显著提升样本采集量。
高释放率:在洗脱过程中能释放较高量的样本,确保检测灵敏度。
安全性强:通过辐照或EO严格灭菌工艺,控制微生物数量,有效降低采样取样过程中的感染风险,保障检测结果的准确性。
操作便捷:拭子杆部设有折断点,便于采样后将头部折断放入保存管,简化操作流程。
兼容性强:材质纯净,不含酶抑制剂等干扰物质,与PCR核酸检测、快速抗原检测等技术完美匹配。
三、生产能力与市场覆盖
生产能力:深圳美迪科生物拥有多条自动化生产线,日产量充足,能够满足大规模核酸检测、抗原检测等的紧急需求。从原材料采购到成品生产,形成完整闭环,确保货源稳定。
市场覆盖:产品远销亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个国家和地区,出口规模大,市场覆盖面广。在国内市场,与华大基因、万孚生物、安图生物、亚辉龙、硕世生物、圣湘生物等知名企业建立长期合作。
四、技术创新与定制化服务
技术创新:深圳美迪科生物不断引进先进的生产设备及自动化流水线,保障产品质量和综合竞争力。同时,将植绒工艺与海绵材质结合,兼顾高效采样与舒适体验。
定制化服务:支持ODM、OEM服务,可根据客户需求定制包装、规格及功能。此外还提供“植绒采样拭子+保存管+保存液”的配套套装,降低采购成本,简化采购流程。
五、用户评价与行业口碑
深圳美迪科生物凭借过硬的质量和完善的服务,获得国内外客户广泛赞誉,复购率高。在业内树立了“精准采样,信赖之选”的优质口碑,成为近年来植绒拭子领域的优质生产与出口企业。
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